Hoje, vamos abordar um assunto crucial para as farmácias de manipulação: os rótulos e etiquetas de produtos farmacêuticos. Vamos explorar as informações necessárias, as normas e as melhores opções de materiais. Acompanhe-nos nesta jornada para descobrir como os rótulos podem agregar valor à sua marca e conquistar a confiança dos clientes.
Para garantir a qualidade e segurança dos produtos, as farmácias de manipulação devem seguir regulamentações específicas. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) exige que esses estabelecimentos estejam regularizados nos órgãos de vigilância sanitária locais, possuam a licença sanitária apropriada e a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa. Além disso, caso manipulem substâncias sujeitas a controle especial, é necessário obter a Autorização Especial.
Os produtos manipulados em farmácias são classificados como preparações magistrais ou preparações oficinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 67/2007 da Anvisa.
As preparações magistrais são personalizadas e preparadas na farmácia a partir de uma prescrição de um profissional habilitado. Já as preparações oficinais são produzidas na farmácia de acordo com fórmulas já estabelecidas na Farmacopéia Brasileira ou em compêndios reconhecidos oficialmente. Essas preparações não necessitam de prescrição para serem produzidas.
A rotulagem dos medicamentos manipulados é fundamental para fornecer informações necessárias ao paciente. Ela garante que o tratamento seja seguido corretamente, conforme prescrito pelo profissional habilitado.
É importante entender a diferença entre embalagem primária e embalagem secundária. A embalagem primária tem contato direto com o medicamento, enquanto a embalagem secundária é a caixa externa do produto.
As regras de rotulagem para as preparações magistrais e oficinais variam, sendo necessário seguir critérios específicos para cada uma delas.
Rótulos para Preparações Magistrais:
Os rótulos para preparações magistrais devem conter informações como o nome do prescritor, nome do paciente, número de registro da formulação, data da manipulação, prazo de validade, componentes da formulação com suas quantidades, número de unidades, peso ou volume, posologia e identificação da farmácia, incluindo CNPJ, endereço completo e nome do farmacêutico responsável técnico com o número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia. Se houver substâncias sujeitas a controle especial, é necessário incluir informações adicionais conforme a legislação sanitária específica.
Rótulos para Preparações Oficinais:
Os rótulos para preparações oficinais devem conter a denominação farmacopeica do produto, componentes da formulação com suas quantidades, indicações do Formulário Oficial de referência, data de manipulação, prazo de validade, número de unidades ou peso ou volume, posologia e identificação da farmácia, incluindo CNPJ, endereço completo e nome do farmacêutico responsável técnico com o número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia. Advertências complementares também devem ser incluídas, quando aplicáveis.
Escolha dos Melhores Materiais para Etiquetas:
A qualidade das etiquetas utilizadas nas embalagens dos produtos é essencial para transmitir confiança e agregar valor à marca da farmácia de manipulação.
O BOPP, é um filme sintético de polipropileno biorientado, é resistente à água, calor e rasgos, garantindo estabilidade dimensional.
Aqui na Herrbaier, você encontra etiquetas de alta qualidade para seus produtos de manipulação. Nossa impressão garante resultados excepcionais, agregando valor à sua marca.
Os rótulos e etiquetas desempenham um papel crucial para as farmácias de manipulação. Eles fornecem informações essenciais para os pacientes, garantindo o uso adequado dos medicamentos. Além disso, a escolha do material contribui para a qualidade e durabilidade das etiquetas. Na Herrbaier – Soluções Adesivas, priorizamos a excelência em nossos produtos e estamos prontos para atender às necessidades da sua farmácia de manipulação. Entre em contato conosco hoje mesmo e descubra como podemos ajudá-lo a alcançar o sucesso!